З М І С Т

I. РЕДАКЦІЙНА КОЛЕГІЯ ДЕРЖАВНОЇ ФАРМАКОПЄЇ УКРАЇНИ

II. СЕКРЕТАРІАТ РЕДАКЦІЙНОЇ КОЛЕГІЇ ДЕРЖАВНОЇФАРМАКОПЄЇ УКРАЇНИ

IІІ. ВІДПОВІДАЛЬНІ ОСОБИ

IV. ОРГАНІЗАЦІЇ ТА УСТАНОВИ УКРАЇНИ, ЩО БЕРУТЬ УЧАСТЬ У РОЗРОБЦІ ДЕРЖАВНОЇ ФАРМАКОПЄЇ УКРАЇНИ

V. ВСТУП

ЗАГАЛЬНІ СТАТТІ

1. ЗАГАЛЬНІ ЗАУВАЖЕННЯ

1.1. ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ

1.2. ІНШІ ПОЛОЖЕННЯ ЩО ПОШИРЮЮТЬСЯ НАЗАГАЛЬНІ СТАТТІ І МОНОГРАФІЇ

1.3. ЗАГАЛЬНІ СТАТТІ

1.4. МОНОГРАФІЇ

1.5. СКОРОЧЕННЯ ТА ПОЗНАЧЕННЯ

1.6. ОДИНИЦІ МІЖНАРОДНОЇ СИСТЕМИ (СІ), ВИКОРИСТОВУВАНІ У ФАРМАКОПЕЇ,
І ЇХНЯ ВІДПОВІДНІСТЬ ІНШИМ ОДИНИЦЯМ

2. МЕТОДИ АНАЛІЗУ

2.1. ОБЛАДНАННЯ

2.1.2. Порівняльна таблиця пористості скляних фільтрів

2.1.4. Cита

2.2.Фізичні і фізико-хімічні методи

2.2.1 Визначення прозорості і ступеня каламутності рідин

2.2.2. Визначення ступеня забарвлення рідин

2.2.3. Потенціометричне визначення рН

2.2.4 Взаємозв’язок між реакцією розчину, приблизним інтервалом рН і кольором індикаторів

2.2.5 Відносна густина

2.2.6. Показник заломлення

2.2.7 Оптичне обертання

2.2.8. Вў язкість

2.2.9. Метод капілярної віскозиметрії

2.2.10. Метод ротаційної віскозиметрії

2.2.11 Температурні межі перегонки

2.2.13. Визначення води методом відгону

2.2.14. Температура плавлення - капілярний метод

2.2.15. Температура плавлення - відкритий капілярний метод

2.2.16. Температура плавлення – метод миттєвого плавлення

2.2.17. Температура краплепадіння

2.2.18 Температура замерзання

2.2.19. Амперометричне титрування

2.2.20. Потенціометричне титрування

2.2.22. Атомно-емісійна спектрометрія

2.2.23. Атомно - абсорбційна спектрометрія

2.2.24. Абсорбційна спектрофотометрія в інфрачервоній області

2.2.25. Абсорбційна спектрофотометрія в ультрафіолетовій і видимій

областях

2.2.27. Тонкошарова хроматографія

2.2.28. Газова хроматографія

2.2.29. Рідинна хроматографія

2.2.32. Втрата в масі при висушуванні

2.2.35. Осмоляльність

N Титрування у неводних розчинникахN

N Валідація аналітичних методик і випробуваньN

2.3. ІДЕНТИФІКАЦІЯ

2.3.1 Реакції ідентифікації на іони і функціональні групи

2.3.2. Ідентифікація жирних олій методом тонкошарової хроматографії

2.3.3. Ідентифікація фенотіазинів методом тонкошарової хроматографії

2.3.4. Визначення запаху

2.4. ВИПРОБУВАННЯ НА ГРАНИЧНИЙ ВМІСТ ДОМІШОК

2.5. МЕТОДИ КІЛЬКІСНОГО ВИЗНАЧЕННЯ

2.5.1. Кислотне число

2.5.2. Ефірне число

2.5.3. Гідроксильне число

2.5.4. Йодне число

2.5.5. Перекисне число

2.5.6. Число омилення

2.5.7. Неомилювані речовини

2.5.9. Визначення азоту після мінералізації сірчаною кислотою

2.5.11 Комплексометричне титрування

2.5.12. Визначення води напівмікрометодом (метод К. Фішера)

2.6. БІОЛОГІЧНІ ВИПРОБУВАННЯ

2.6.1 Стерильність

2.6.8 Пірогени

2.6.9. Аномальна токсичність

2.6.11 Депресорні речовини

2.6.12 Мікробіологічна чистота нестерильних лікарських засобів

(визначення загального числа життєздатних аеробних мікроорганізмів)

2.6.13 Мікробіологічна чистота нестерильних лікарських засобів

(випробування на окремі види мікроорганізмів)

2.6.14 Бактеріальні ендотоксини

2.7. БІОЛОГІЧНІ МЕТОДИ КІЛЬКІСНОГО ВИЗНАЧЕННЯ

2.7.2 Кількісне визначення антибіотиків мікробіологічним методом

2.9. ФАРМАКО-ТЕХНОЛОГІЧНІ ВИПРОБУВАННЯ

2.9.1. Розпадання таблеток і капсул

2.9.2. Розпадання супозиторіїв та песаріїв

2.9.3. Тест “розчинення” для твердих дозованих форм

2.9.5. Однорідність маси в одиниці дозованого лікарського засобу

2.9.6. Однорідність вмісту діючої речовини в одиниці дозованого

лікарського засобу

2.9.7. Стираність таблеток без оболонки

2.9.8. Стійкість таблеток до роздавлювання

2.9.12. Ситовий аналіз

2.9.13. Визначення розміру часток порошків методом мікроскопії

2.9.15. Насипний об’єм

2.9.16. Плинність

2.9.17. Об’єм, що витягається

2.9.19. Механічні включення: невидимі частки

2.9.20. Механічні включення: видимі частки

2.9.21. Механічні включення: метод мікроскопії

4. РЕАКТИВИ

4.1. РЕАКТИВИ, ЕТАЛОННІ РОЗЧИНИ, БУФЕРНІ РОЗЧИНИ

4.1.1. Реактиви

4.1.2. Еталонні розчини для випробувань на граничний вміст домішок

4.1.3. Буферні розчини

4.2. РЕАКТИВИ ДЛЯ ОБ’ЄМНОГО АНАЛІЗУ

4.2.1. Вихідні стандартні речовини для титрованих розчинів

4.2.2. Титровані розчини

5. ЗАГАЛЬНІ ТЕКСТИ

5.1.1 Методи приготування стерильних продуктів

5.1.2 Біологічні індикатори

5.1.3 Эфективність антимікробних консервантів

5.1.4 Мікробіологічна якість фармацевтичних лікарських засобів

5.4. Залишковi кiлькостi органiчних розчинникiвn

 

СУБСТАНЦІЇ ТА ЛІКАРСЬКІ ФОРМИ

Вушні лікарські засоби

Гранули

Екстракти

Капсули

Лікарські засоби для вагінального застосування

Лікарські засоби для парентерального застосування

Лікарські засоби для ректального застосування

Лікарські засоби, що знаходяться під тиском

М'які лікарські засоби для місцевого застосуванняn

Назальні лікарські засоби

Настойки

Очні лікарські засоби

Піни медичні

Порошки для зовнішнього застосування

Порошки для орального застосування

Рідкі лікарські засоби для орального застосування

Субстанціїn

Таблетки

МОНОГРАФІЇ

Аланін

Аміаку розчин концентрований

Амоксициліну тригідрат

Аргінін

Аргініну гідрохлорид

Атенолол

Атропіну сульфат

Ацетилцистеїн

Бензилпеніциліну калієва сіль

Бензилпеніциліну натрієва сіль

Бісакодил

Бромгексину гідрохлорид

Бупренорфіну гідрохлорид

Валін

Ванілін

Галоперидол

Гентаміцину сульфат

Гістидин

Гістидину гідрохлорид моногідрат

Гліцерин (85 %)

Гліцерин

Гліцин

Глюкоза безводна

Діазепам

Динатрію фосфат дигідрат

Динатрію фосфат додекагідрат

Допаміну гідрохлорид

Ізолейцин

Кальцію глюконат для ін’єкцій

Кальцію глюконат

Камфора рацемічна

Канаміцину моносульфат

Каптопріл

Кетаміну гидрохлорид

Кислота аскорбінова

Кислота аспарагінова

Кислота ацетилсаліцилова

Кислота борна

Кислота глутамінова

Кислота лимонна безводна

Кислота нікотинова

Кислота сорбінова

Клонідіну гідрохлорид

Кофеїн моногідрат

Кофеїн

Лейцин

Лізину гідрохлорид

Лінкоміцину гідрохлорид

Магнію оксид, легкий

Магнію оксид, важкий

Метилпарагідроксибензоат

Метіонін

Напроксен

Натрію дигідрофосфат дигідрат

Натрію диклофенак

Натрію метабісульфіт

Натрію тетраборат

Натрію фторид

Натрію цитрат

Нікотинамід

Нітразепам

Оксазепам

Орнітину гідрохлорид

Пентоксифілін

Піперазину адипінат

Піридоксину гідрохлорид

Прокаїну гідрохлорид

Пролін

Пропилпарагідроксибензоат

Резорцин

Рибофлавін

Серин

Твердий жир

Тіаміну гідробромид

Тіаміну гідрохлорид

Тирозин

Треонін

Триптофан

Фенілаланін

Фенол

Фторурацил

Фуросемід

Хлорамін

Хлорпромазину гідрохлорид

Цефалексин

Цефтриаксону натрієва сіль

Циклофосфамід

Цистеїн Еконазолу нітрат

Етилморфіну гідрохлорид

Етилолеат